【问题】 根据相关法律法规的规定,请写出进口药品进入我国境内上市销售的流程?
根据相关法律法规的规定,请写出进口药品进入我国境内上市销售的流程?
正确答案:(1)首先向国家食品药品监督管理局申请取得《进口药品注册证书》;(2)从国家允许进口的口岸进口;持《进口药品注册证》、《进口药品报验单》和相关证明文件到进口药品口岸所在地药品监督管理部门备案;(3)口岸药品监督管理部门向口岸药检所发出《进口药品口岸检验通知书》并向海关发出《进口药品抽样通知书》检验后将结果报口岸药品监督管理部门;(4)经口岸所在地药品监督管理部门检查符合标准规定的核发《海关通关单》;(5)向海关出示《海关通关单》即可在中国境内上市销售
题目解析:本题出自漯河医学高等专科学校,漯河医学院-药事管理学,由丰阳塔题库搜集整理。